拓新药业上半年净利约540466万元 阿兹夫定或成未来业绩增长点

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8月23日,拓新药业发布2022年半年度业绩报告,报告期内,公司实现营业收入约2.47亿元,同比下降13.16%;实现归属于上市公司股东的净利润约5405.66万元,同比增长1.34%;基本每股收益0.43元,同比下降23.21%。

郑州融智财务咨询有限公司注册会计师郑艳艳向《证券日报》记者表示:“对比各产品的营收比重和毛利率增速,核苷酸和核苷系列产品的毛利提升是今年上半年拓新药业净利实现增长的主要原因。”

拓新药业是集核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发、生产及销售为一体的高新技术企业,在国内核苷(酸)类原料药及医药中间体产品的研制、生产等方面具有较强实力。公司在国内核苷(酸)类原料药及医药中间体的研发领域具备起步早、规模大、品种全等优势,并形成了从基础产品到高端产品阶梯性的较为完整的产品链。

半年报显示,报告期内,拓新药业核苷酸和核苷系列产品分别实现营收约1.15亿元、0.29亿元,占总营比重分别为46.56%、11.74%;分别实现毛利约0.48亿元、0.18亿元,占总毛利比重分别提升至48%和18%。

郑州群康医院医药部研究员王亚杰向《证券日报》记者表示:“原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,随着医药产业政策支持、人口老龄化趋势和人们健康意识的不断增强,全球原料药及中间体行业将保持持续稳健增长。”

但王亚杰也同时指出:“近年来,国内医药原料药及中间体供应正在向质转变,新产品开发的难度越来越大,传统产品的竞争越来越激烈,加上国家环保政策的影响,目前原料药及中间体行业市场规模和毛利总体均呈现出较低水平。未来像拓新药业这样的国内相关企业向高端特色、专利原料药及中间体产品要规模和盈利将是一种确定趋势。”

阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶抑制剂,用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。2021年7月20日,作为抗艾滋病毒药物,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准阿兹夫定上市。

2022年7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。8月2日,阿兹夫定片在平顶山投产,未来制剂年产量可达30亿片。

公开资料显示,作为阿兹夫定的原料药供应商,拓新药业主要依托于其子公司新乡制药股份有限公司。目前该公司阿兹夫定原料药生产线吨的产能,已经具备量产的所有条件且已经能够持续生产,能够满足市场需求。未来,将根据市场情况调整生产节奏。

对于阿兹夫定对公司业绩的影响,拓新药业在半年报中表示:“公司作为阿兹夫定原料药生产企业将根据国家及市场需求,准时、保量提供优质产品,为防制新冠疫情事业贡献力量。未来阿兹夫定原料药的规模化销售也将给公司带来新的业绩驱动力。”

中国投投融资网医药行业分析师张琴琴也认为:“阿兹夫定原料药本质上是一种创新药,市场上无同类仿制药,无可比性。拓新药业生产该药是按照国家药监局注册工艺组织生产,技术水平处于国内领先,产品质量能够满足且高于国家药监局审批的质量标准。在此条件下,随着设备利用率的提高及阿兹夫定需求的快速扩大,拓新药业阿兹夫定原料药产能将有序释放,将驱动其业绩快速增长。”

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